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> Les défis de
l’industrie du
médicament
Les Laboratoires pharmaceutiques sont soumis à une sollicitation croissante en matière de sécurité du médicament, aussi bien de la part des autorités compétentes, des professionnels de santé, que des médias ou des consom-mateurs. La mise en place d’un système de pharmacovigilance performant et adapté, devient un impératif incontournable et un choix crucial dans toute stratégie de développement. Les responsabilités liées aux exigences réglementaires dans le domaine sont nombreuses, et les tâches éminemment techniques qui en découlent, nécessitent un personnel hautement qualifié et pleinement dédié
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> Gestion, suivi et ‘reporting’ des effets indésirables
SYNCITIUM-INTERNATIONAL offre une solution pragmatique et adaptée au besoin de chaque laboratoire dans le respect des bonnes pratiques de Pharmacovigilance (GPvP)
SYNCITIUM-INTERNATIONAL met à votre service un personnel pharmacovigilant, disponible 24/7. Il reçoit les appels en provenance des professionnels de santé et des consommateurs, et traite les cas au fur et à mesure de leur notification. Il relance les demandes de complement d’information, et gère les follow-up dans les temps impartis afin d’assurer une bonne documentation des cas
SYNCITIUM-INTERNATIONAL traite chaque notification d’effet indésirable répondant aux critères de diligence (décès, life threatening, sérieux/ unlisted/ associés) et produit conformément aux attentes réglementaires, la fiche CIOMS-I report correspondante
SYNCITIUM INTERNATIONAL prépare tous tableaux, documents de synthèse, et ‘line listings’ nécessaires à l’élaborations des Periodic Safety Update Reports (PSURs)
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> L’Information Médicale
SYNCITIUM-INTERNATIONAL assure un service d’Information Médicale et réponds aux questions des consommateurs, praticiens, pharmaciens et autres professionnels de santé, conformément à votre stratégie de communication. Notre personnel est disponible 24/7 pour répondre à cette demande, avec une information pertinente et documentée pour un usage optimal et sécurisé de vos produits
SYNCITIUM_INTERNATIONAL
gère toutes sortes de demandes d’information médicale, elles sont généralement rapportées aux rubriques suivantes :
-Indications
-Contrindications
-Interactions
-Ingrédients/excipients
-Posologies
-Mécanisme d’action
-Effets indésirables
-Signes de surdosage
-Stockage/stabilité
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> Le service de SYNCITIUM INTERNATIONAL : une solution adaptée
SYNCITIUM-INTERNATIONAL prend en charge la pharmacovigilance de vos produits, grâce au Numéro Vert qui vous est dédié. Il assure la gestion, en toute transparence de la totalité du process de notifications d’effets indésirables, de demandes d’information médicale, ou de plaintes de non conformité technique. Notre personnel est formé de professionnels de santé expérimentés ; issus de grands groupes pharmaceutiques internationaux, ils ont accompagné l’évolution des exigences réglementaires et des bonnes pratiques de pharmacovigilance. Notre centre de veille de pharmacovigilance est équipé des systèmes les plus performants du marché, pour une fiabilité optimale et une traçabilité totale des appels. Nos clients disposent d’un e-room sécurisé sur notre serveur Intranet, ils peuvent à tout moment accéder à l’ensemble des donées de pharamcovigilance de leurs produits, et suivre le workflow des notifications en cours de traitement
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> Gestion des plaintes techniques
SYNCITIUM-INTERNATIONAL reçoit et traite les appels liés aux plaintes techniques. Ce service peut être pris en charge 24/7, ou comme une permanence téléphonique activée en dehors des heures ouvrables de votre service clientèle. Les questions relevant du packaging, des défauts quantitatifs ou qualitatifs sont documentées, et la fiche ‘PTC report’ sera transmise à vos services d’Assurance Qualité. Notre personnel est expérimenté, et sait identifier les cas de pharmacovigilance possiblement associés à une PTC, il traite alors les effets indésirables conformément au protocole de la PV
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